Gebrauchsinformation: Information für den Anwender *Loperamid-ratiopharm*® akut 2 mg
Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg jedoch vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
– Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg beachten?
3. Wie ist Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Loperamid-ratiopharm_® akut 2 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg ist ein Arzneimittel gegen Durchfall.
Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg wird angewendet
– zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für Erwachsene und Kinder ab
12 Jahren, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht. Eine über 2 Tage hinausgehende
Behandlung mit Loperamid darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung
erfolgen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg BEACHTEN?
Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg darf nicht eingenommen werden
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der sonstigen
Bestandteile von Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg sind
– von Kindern unter 12 Jahren (siehe „Kinder“)
– bei Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener
Leib, Verstopfung und Darmverschluss
– bei Durchfällen, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen
– bei Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomembranöse
[Antibiotika-assoziierte] Colitis)
– bei chronischen Durchfallerkrankungen (diese Erkrankungen dürfen nur nach ärztlicher Verordnung
mit Loperamid behandelt werden.)
– bei einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa (geschwüriger Dickdarmentzündung)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg ist erforderlich
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg nur unter bestimmten
Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren
Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Durchfall kann es zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen. Deshalb muss als
wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Durchfall auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten
geachtet werden. Dies gilt insbesondere für Kinder.
Die empfohlene Dosierung von Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg und die Anwendungsdauer
von 2 Tagen (siehe 3. „Wie ist Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg einzunehmen?“) dürfen nicht
überschritten werden, weil schwere Verstopfungen auftreten können.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg weiterhin
besteht, muss Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder
Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden.
Kinder zwischen 2 und 12 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamidhaltigen
Arzneimitteln behandelt werden. Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist Loperamid – ratiopharm® akut 2 mg für diese Altersgruppe nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher
Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Sie dürfen Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg nur nach ärztlicher Verordnung anwenden, wenn
Sie an einer Lebererkrankung leiden oder durchgemacht haben, weil bei schweren Lebererkrankungen
der Abbau von Loperamid verzögert sein kann.
Bei Einnahme von Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden
bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Einnahme von den Medikamenten Chinidin (Arzneimittel zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen), Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauferkrankungen)
oder Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) können Anzeichen
für eine
Atemabflachung (Atemdepression) ausgelöst werden. Ebenfalls wurden Wechselwirkungen unter
der Einnahme des HIV-Arzneimittels Ritonavir beobachtet.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen und der Wirkstoff in die
Muttermilch übergeht, sollten Sie Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg in der Schwangerschaft und
Stillzeit nicht einnehmen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Loperamid-ratiopharm® akut
2 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg daher
erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit
gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg immer genau nach der Anweisung in dieser
Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Filmtabletten Loperamid-ratiopharm® akut
2 mg (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils
1 Filmtablette Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Filmtabletten Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg (entsprechend 12 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Kinder über 12 Jahre
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Filmtablette
Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Filmtabletten Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg (entsprechend 8 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes
nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen
zur Verfügung.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen
werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung von Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg beträgt höchstens 2 Tage (siehe
2. unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg ist erforderlich“).
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg weiterhin
besteht, muss Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Hinweis:
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln darf nur unter
ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
N50237.02-Z02
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg eingenommen haben, als
Sie sollten
Zeichen einer Überdosierung von Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg sind Verstopfung, Darmverschluss
und Vergiftungserscheinungen des zentralen Nervensystems wie Krämpfe, Teilnahmslosigkeit,
Schläfrigkeit, gesteigerte und unwillkürlich ablaufende Muskelbewegungen, Störung
der Koordination von Bewegungsabläufen oder Herabsetzung der Atmung.
Beim Auftreten von Zeichen einer Überdosierung ist auf jeden Fall ein Arzt aufzusuchen.
Dieser wird entsprechende Gegenmaßnahmen einleiten. Die Behandlung richtet sich nach den
Überdosierungserscheinungen und dem Krankheitsbild.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Loperamid-ratiopharm® akut 2 mg Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folg
